此次获证的产品为我司医用湿化器，用于配套有创及无创呼吸机的湿化功能，已在国内各大医院广泛使用，现率先取得欧盟MDR认证，是对我公司研发生产体系的进一步肯定！其主要功能包括，电脑自动控温，双色接头与接孔设计，预防错误链接。多种回路选项，适用于有创和无创通气。多功能显示，清晰明了检测温度或设置模式。指示面板多种模式指示，更精细化模式选择。
MDR全称是“Medical devices Regulation”, 特指欧盟医疗器械法规“Regulation (EU) 2017/745”。
MDR认证，指出口到欧盟的医疗器械CE认证，是医疗器械市场准入的必备要求之一，是欧盟新的医疗器械监管法规医疗器械规则(MDR)的指2007/47/EC的升级版。
该认证要求通过对医疗器械的安全性和有效性进行评估，确保其符合欧洲市场的质量标准和法律法规要求，目的是确保更好地保护公众健康和患者安全。
MDR于2017年5月26日正式生效，并于2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMD（90/385/EEC）。自申请之日起，所有在欧盟市场上新投放市场的医疗设备都必须符合MDR的要求。已取得CE认证的产品，欧盟给予延期年限至2028年。（根据REGULATION (EU) 2023/607延期法案，已取得ce的产品批准延期至2028年12月31日）。
斯莱达医疗一直坚持优质、创新、服务的文化导向持续创新产品，依托多年生产工艺和临床实践，积极推动产品研发。2009年，斯莱达医疗已经通过ISO13485医疗行业质量管理体系，同时也在不断加强质量管理，为客户提供更高品的产品而努力。2023年斯莱达医疗实验室获得：中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS实验室资质。
“为人类健康服务，品质重于生命”一直是斯莱达医疗的宗旨。斯莱达医疗致力于为患者提供更高品质的产品，守护每一位患者的呼吸健康。
